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hg0088:配备药学技术人员承担药品质量安全管理工作

时间:2022/11/29 11:45:32   作者:   来源:   阅读:13   评论:0
内容摘要:国家市场监管总局和食品药品监督管理局在深入调研和充分论证的基础上制定了《办法》,规定了网络售药管理、平台责任履行、网络处方药销售要求、监督检查措施和法律责任等内容,并于今年12月1日起施行。记者注意到,《办法》在“网上售药管理”一章中要求,从事网上售药的,应当是药品上市许可持有人或者具有保障网上售药安全能力的药品经销商...
国家市场监管总局和食品药品监督管理局在深入调研和充分论证的基础上制定了《办法》,规定了网络售药管理、平台责任履行、网络处方药销售要求、监督检查措施和法律责任等内容,并于今年12月1日起施行。

记者注意到,《办法》在“网上售药管理”一章中要求,从事网上售药的,应当是药品上市许可持有人或者具有保障网上售药安全能力的药品经销商。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品以及国家特殊管理的其他药品不得在网上销售。hg0088

《办法》在“平台管理”一章中规定,第三方平台应当建立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员承担药品质量安全管理工作。建立并落实药品质量安全、药品信息展示、处方点评、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度。

对于网络销售处方药,《办法》很多内容都有明确规定,如要求网络销售处方药实行实名制,按规定进行处方审核和调配;处方药和非处方药应当分开陈列。不得将包装、标签等信息直接展示在处方药主页或首页上。在通过处方审核前,不得显示说明书等信息,不得提供与处方药购买相关的服务。同时,处方药销售者应当向消费者充分告知相关风险警示信息,并向消费者确认知情。在杜修君看来,与《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》相比,《办法》专门对第三方网络药品交易平台进行了规定,增强了第三方网络药品交易平台对销售企业的监管义务。

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